Debemos tener pues a partir de 26 mayo 2024:
1. DoC MDD (fecha antes 26 mayo 2021)
2. Anexo declaración fabricante (modelo MEDTECH)
3. Certificados MDD caducados (salvo clase I que pasan a tener intervención de ON)
4. Registro AEMPS (CCPS o RPS según aplicable) y Licencia (Fab/Import) o Comunicación CCAA (Dist) según aplicable
(debe mantenerse el seguimiento del certificado MDD por el ON)
y a partir de 26 de septiembre de 2024:
1. DoC MDD (fecha antes 26 mayo 2021)
2. Anexo declaración fabricante (modelo MEDTECH)
3. Certificados MDD caducados (salvo clase I que pasan a tener intervención de ON)
4. Confirmation letter emitida por ON (indicando se tiene ya firmado contrato)
5. Registro AEMPS (RC si ya esta operativo o CCPS o RPS según aplicable) y Licencia (Fab/Import) o Comunicación CCAA (Dist) según aplicable
Ofrecemos nuestros servicios de:
– 9-0452 Auditoria de cumplimiento de requisitos reglamentarios MDR/IVDR y RD para agentes económicos
Revisad el documento de preguntas y respuestas de la Comisión Europea 