De conformidad con lo señalado en el artículo 66.uno de la Ley 22/2021, de 28 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2022, se elevan, a partir del día 1 de enero de 2022, los tipos de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente 1,01 al importe exigible durante el año 2021.
Por lo tanto, se incrementa el importe de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los honorarios del Organismo Notificado 0318 en un 1%, entrando en vigor el 1 de enero de 2022.
Los importes vigentes para algunos de los procedimientos mas comunes en productos sanitarios son pues:
Tipo | Descripción | Euros |
8.03 | Procedimiento de registro e inscripción de productos sanitarios (CCPS – RCPS) | 105,10 |
8.12 | Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de fabricación, agrupación | 746,20 |
8.13 | Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de importación | 384,64 |
8.19 | Autorización de investigaciones clínicas de productos sanitarios | 840,80 |
Para el Organismo Notificado se han incrementado también el 1% aunque habrá que ver el incremento asociado al MDR en su próxima notificación.