La legislación suiza que regula el reprocesado de los productos sanitarios es la MedDO Medical Device Ordinance. Está prohibido reprocesar y reutilizar los productos de un solo uso usados. Sin embargo, los productos de un solo uso no utilizados suministrados en condiciones no estériles pero destinados a un uso estéril deben reprocesarse de conformidad con las instrucciones del fabricante antes de su uso, según establece el artículo 73 de la MedDO. También está prohibido utilizar o distribuir productos de un solo uso que hayan sido reprocesados en el extranjero.
Esta guia establece pues las directrices para la validación de estos procesos de reprocesado de productos sanitarios reutilizables.