Se ha publicado la nueva edición de la norma UNE EN ISO 13485:2018 que mantiene la fecha DOW 1 abril 2019 sustituyendo a las normas EN ISO/TR 14969:2005 y EN ISO 13485:2012.
ya puedes adquirir tu ejemplar de la norma en español en la web de UNE: https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma/norma/?c=N0060449 también aqui puedes ver el extracto de la misma.