Permite que nos presentemos nosotros mismos …

Somos una consultora con más de 20 años de experiencia. Nuestro objetivo es dar soporte reglamentario y asesoramiento a fabricantes, importadores, distribuidores e importadores de productos sanitarios. Marcado CE según Reglamentos EU, Sistemas de Calidad y registros y licencias.

Somos especialistas en los requisitos técnicos y reglamentarios de los productos sanitarios y productos para diagnostico in vitro.

Nuestro grupo proviene de una base en ingeniería con mas de 30 años de experiencia en la industria. La aplicación directa de los requisitos y las constantes formaciones especificas nos permiten mantener una estrecha relación con los Organismos Notificados, Entidades de Certificación y Estandardización, laboratorios acreditados y Universidades.

En estos momentos damos servicio a la mayoría de fabricantes y distribuidores españoles. Si su organización necesita cumplir las reglamentaciones europeas contacte con nosotros y con mucho gusto le ayudaremos a cumplir con sus objetivos.

¿Qué hacemos?

• Marcado CE – EU Reglamentos y Directivas: Consultoria para cumplimento
  • Quality Management EN ISO 13485
  • Risk Management EN ISO 14971 – ISO 31000
  • Clinical Evaluation EN ISO 14155
  • Regulatory Affairs, Presentación a les Autoridades Sanitarias
  • Expertos en auditorias de Organismos Notificados

Personas de Contacto:

Claire Murphy Socio Consultor  cmurphy@tecno-med.es +34 687506313

Xavier Canals-Riera Director xcanals@tecno-med.es +34 608946551