Esta guía establece un repaso de conceptos y definiciones de MDR y los criterios de notificación a las AASS y Organismos Notificados y ejemplos con detalle de tiempos, la anterior era de febrero de 2023.
se añade indice, se incluyen referencias a IVDR y nuevos ejemplos de productos IVD, daño indirecto de IVDs, …
a releer … 
MDCG: publicada revisión 1 de la MDCG 2023-3 de preguntas sobre vigilancia según MDR
