Impartido por el equipo de Maria Aláez:
– María Aláez Directora Técnica de Fenin.
– Eva Beloso Consejera Técnico del Departamento Regulatorio y de Calidad.
– Miriam Toca Técnica del Departamento Regulatorio y de Calidad.
SOCIOS: 50,00€; NO SOCIOS: 200,00€
A las empresas fabricantes de productos sanitarios os recomendamos si aun no estáis asociados a FENIN que lo hagáis cuanto antes.
Visita su web ¿Como asociarse?
PROGRAMA
• Marco legislativo de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro
• Ámbito de aplicación y nueva clasificación de los productos IVD
• Obligaciones para los agentes económicos. Licencias de funcionamiento y registro de comercialización
• Evaluación e investigación clínica
• Procedimientos de evaluación de la conformidad para el marcado CE y organismos notificados
• Etiquetado y UDI
• EUDAMED
• Sistemas de vigilancia y control del mercado. Seguimiento poscomercialización
• Periodos transitorios y nueva modificación de Reglamento