FIN PERIODO TRANSITORIO para mantener condición de legacy del IVDR = 26 Mayo 2025 para ps IVD que pasan a tener intervención de ON

A partir de esta fecha los fabricantes de productos IVD que no tengan un Sistema de Calidad según IVDR y una solicitud a un Organismo Notificado antes de:

– 26 de mayo de 2025 en el caso de productos con certificado IVDD y clase D de autocertificación IVDD,
– 26 de mayo de 2026 en el caso de clase C de autocertificación IVDD y 
– 26 de mayo de 2027 para los clase A estériles y clase B de autocertificación IVDD 

tendrán que cesar su introducción en el mercado

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Revisad el documento de preguntas y respuestas de la Comisión Europea