+34 932917739 - Tecno-med Ingenieros SL NIF: ES B60945292 info@tecno-med.es

PRODUCTOS AN.XVI sin IC: Para el 1 de Enero del 2027 = fin del periodo transitorio para mantener la condición de legacy (contrato con ON = confirmation letter) de productos de anexo XVI sin IC del MDR faltan:

PRODUCTOS AN.XVI con IC: Para el 1 de Enero del 2028 = fin del periodo transitorio para mantener la condición de legacy (contrato con ON = confirmation letter) de productos de anexo XVI con IC del MDR faltan:

A los productos sin fin médico de anexo XVI les aplica el reglamento MDR a partir de 22 junio 2023
Los requisitos para aplicar la condición de legacy para productos son:
– sin IC, antes 1/1/2027 contrato con ON (comercialización hasta 31/12/2028)
– con IC, antes 22/6/2024 solicitud, antes 23/12/2024 inicio IC, antes 1/1/2028 contrato ON (comercialización hasta 31/12/2029)
– con certificado MDD valido al aplicar MDR (aplican los de legacy MDR)
partir de esta fecha los fabricantes e importadores de productos que no tengan estas evidencias tendrán que cesar su introducción en el mercado

Ofrecemos nuestros servicios para acelerar este proceso – CONTACTA CON NOSOTROS

Revisad el documento de preguntas y respuestas de la Comisión Europea