El SYMPOSIUM AEFI celebrado el 6 y 7 de junio de 2023 pasados ha sido un EXITO, enhorabuena a la organización y a la sociedad AEFI que demuestra su liderazgo en estas jornadas
Nuestra «ruta recomendada» para expertos producto sanitario:
DÍA 1 – 6 Junio 2023
9:30 10:00. Entrega de Documentación
10:00 11:00 Conferencia inaugural: La disponibilidad de medicamentos en España – Emili Esteve. Director Técnico Farmaindustria
11:00 11:30 Pausa – Café / Exposición Póster y Mesas Expositoras
11:30 13:00 SALA 2 MESA 3 Software as a Medical Device. Encaje con MDR/IVDR. Visión práctica del fabricante legal y de la Inspección
moderador: Pepa Boté. Vocal de Productos Sanitarios. AEFI Sección Catalana; Ponentes: Susana Andueza. Jefe de Servicio de Inspección Farmacéutica. Área Funcional de Sanidad y Política Social. Subdelegación del Gobierno en Barcelona, Josep Hortigüela. Responsable de Quality Assurance & Regulatory Affairs
13:00 14:30 SALA 1 MESA 5 El impacto económico de los reglamentos de los productos sanitarios
moderador: Mª Angeles Bravo. Director Técnico Responsable. Miembro de la Vocalía de Productos Sanitarios. AEFI Sección Catalana; ponentes: Carlos Sisternas. Director Fenin Catalunya, Gloria Hernández. Jefa del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios. AEMPS, Joan Jané. Charmain. STE GROUP, Elisenda Gendra. QARA Manager & Directora Técnica de SPINREACT
14:30 16:00 Almuerzo de Trabajo
16:00 17:30 SALA 1 MESA 9 El Real Decreto de Productos sanitarios: una nueva era
moderador: Cristina Batlle. Jefa de Área de Farmacia, Área Funcional de Sanidad y Política Social. Delegación del Gobierno en Cataluña; ponentes: Verónica Campuzano. Jefe de Área de control de Mercado de Productos Sanitarios. AEMPS Maria Aláez. Directora Técnica de FENIN. Representante Farmacia Hospitalaria Daniel Beltran. Regulatory Affairs Manager en Barcelona Clinical Coordinating Center y Fundació Clinic per a la Recerca Biomédica
17:30 19:00 Asamblea de AEFI
20:30 cena AEFI Restaurante Mirabé C/Manuel Arnús, 2 – 08035 – Barcelona
DÍA 2 – 7 Junio 2023
9:30 11:00 SALA 3 MESA 13 Novedades en la publicidad de Productos Sanitarios
moderador: Miriam Font. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Publicidad de Productos Sanitarios. AEFI Sección Catalana; ponentes: Maite López-Gil. Responsable de productos sanitarios de ANEFP, Margarita Martín. Jefa de área de Control de Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro. AEMPS, Salvador Cassany. Cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris. Sub-direcció General d’Ordenació i Qualitat Sanitàries i Farmacèutiques. Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
9:30 11:00 SALA 4 ASPHALION: Medical Devices: manejo de los clinical evaluation reports de acuerdo a la MDR y la importancia de los PMCF, CEP y PMS
ponentes: Carmen Martín. Medical Devices. Laura Eder. Drug Safety Manager.
11:00 11:30 Pausa – Café / Exposición Póster y Mesas Expositoras
11:30 13:00 SALA 4 TECNO-MED: Nuevos requisitos Sistemas de Calidad según MDR/IVDR y RD productos sanitarios
ponentes: Xavier Canals. Director, Claire Murphy. Socio y consultor
13:00 14:30 SALA 1 MESA 17 Regulación de productos sanitarios integrados para la administración de medicamentos en UE y EEUU
moderador: Ricard Andreu. Scientific and Regulatory Affairs Associate Manager. Coordinador del grupo de trabajo de DDC. AEFI Seccón Catalana. ponentes: Francisco Rodríguez. Senior MedTech Officer. Asphalion.
14:30 15:00 Entrega de premios mejor póster. Clausura del Symposium
15:00 Almuerzo de trabajo