En esta publicación se revisa el esquema de auditoria e incluye el «MDSAP audit model» y los «process companion documents», incluye como anexo I la información específica de requisitos de área reglamentaria, en anexo II los requisitos relativos a la esterilización,
Hay que revisar este documento y actualizar nuestro sistema
Acordaros que esta aun pendiente la revisión con la nueva edición de la 21CFR820.
Nueva publicación MDSAP «Audit Approach» rev. 2024-08-06
